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圖/本報資料庫
健康醫療

·2 months ago·康語柔
#dabigatran#FDA#藥物召回#血栓#用藥安全
圖/本報資料庫
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商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國食品藥品監督管理局(FDA)發布全國性藥物召回警訊,用於預防血栓的處方藥物 dabigatran 部分批號因未能通過雜質與降解測試而遭召回,提醒民眾若持有受影響藥物應諮詢醫療專業人員,切勿擅自停藥。

美國食品藥品監督管理局(FDA)於昨日發出警訊,宣布全國範圍內正在召回部分批號的處方血栓預防藥物 dabigatran(商品名:Pradaxa)。這款藥物主要用於降低非瓣膜性心房顫動患者中風及血栓的風險,提醒民眾應提高警覺。

根據《Aol.com》報導,此次召回的藥物是由 Alkem Laboratories 製造,並由 Major Pharmaceuticals 負責經銷。受影響的批號包括 75 毫克和 150 毫克的膠囊劑型,這些藥物經檢測後發現未能通過雜質與降解測試,也就是說,藥物成分可能不純或已分解。

美國 FDA 目前尚未針對此召回事件設定具體的風險等級,因此尚不清楚受影響藥物對健康的影響程度。然而,專家提醒,患者不應在未諮詢醫師或藥師的情況下擅自停藥,因為突然中斷處方藥物可能帶來不良反應。

美國 FDA 建議,如果民眾發現自己持有的 dabigatran 膠囊屬於召回批號範圍內,應立即聯絡藥師或醫療院所。


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